[Hiring] Medical Writer @IQVIA

Role Description

メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。

• 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成
• グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成
• 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成
• 臨床研究報告書・論文の作成
• 各種文書のQC

Qualifications

• Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外）
• 理系大学、大学院卒
• 薬学･医学的な基礎知識を有する
• 医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制(GPSP等)を理解している
• 英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル）
• Fluency in Japanese would be required

Requirements

• 臨床薬理の知識、経験がある方（歓迎要件）

Benefits

• 雇用形態：正社員／契約社員
• 勤務時間：9:00-17:30
• フレックス勤務：あり
• 在宅勤務制度：あり
• 福利厚生：法定内（社会保険制度）・法定外（IQVIA独自制度）の両面から充実した福利厚生制度あり
• 受動喫煙対策：あり
• 休日休暇：年次有給休暇、夏季休暇、病気休暇、特別休暇、女性特別休暇、育児介護休暇、看護休暇·など
• 試用期間：あり（通常６か月）

Company Description

私たちIQVIAは、ヒューマンデータサイエンスの先駆的な企業として、医療・ヘルスケアの前進に取り組む皆様をIQVIAならではの革新的なソリューションによってご支援することで、「誰もが、より健康に自分らしく生きられる社会」の実現を目指しています。

世界100以上の国と地域で約9万人が活動するIQVIAの日本法人として、IQVIAジャパンでは約6,000人が一丸となり、この使命に向かって日々、力を尽くしています。