[Hiring] Clerk in Quality & Regulatory Affairs @TETEC Tissue Engineering Technologies AG

Role Description

Als Sachbearbeiter/in übernimmst du eine zentrale Rolle im Bereich Quality und Regulatory Affairs und sorgst für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Arzneimittel- und Transplantationsgesetz sowie im GMP-Umfeld.

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Antragstellung bei den Behörden zur Erlangung von Gewebeentnahmeerlaubnissen sowie Änderungsanzeigen.
• Unterstützung des Kundenstammes bei erlaubnisrelevanten Änderungen.
• Korrespondenz und Interaktion mit Behörden, Kliniken und Vertrieb.
• Erstellung und Überarbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit unseren Kooperationspartnern.
• Mitarbeit bei der Erstellung, Pflege und Überprüfung von regulatorischen Dokumenten.
• Mitarbeit an der Bearbeitung von QM-Prozessen wie Abweichungen, CAPAs oder Changes.

Qualifications

• Abgeschlossene kaufmännische oder naturwissenschaftliche Berufsausbildung.
• Erfahrung im Umgang mit Vertragsrecht ist von Vorteil.
• Fähigkeit und Bereitschaft, im Team zu arbeiten, zu kommunizieren und zusammenzuarbeiten.
• Gute Deutsch-, Englisch- und PC-Kenntnisse (MS Office).
• Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie ein sicheres Auftreten.
• Eigenverantwortliches, strukturiertes sowie sorgfältiges Arbeiten.
• Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein.

Benefits

• Abwechslungsreiche Aufgaben – Arbeite an innovativen Produkten in einem Unternehmen, das wirklich etwas bewegt!
• GMP trifft Teamgeist – Profitiere von flachen Hierarchien und kurzen Entscheidungswegen.
• Das Beste aus zwei Welten – Vorteile eines dynamischen Unternehmens mit der Sicherheit einer internationalen Gruppe.
• Flexibilität – Gleitzeitregelung für viele Bereiche, im Labor auch attraktive Schichtmodelle.
• Sinnvolle Arbeit mit echtem Impact – Deine Arbeit trägt direkt dazu bei, die Medizin von morgen zu gestalten.
• Moderne Arbeitsumgebung – High-Tech-Labore und innovative Technologien für beste Arbeitsbedingungen.
• Weiterkommen erwünscht - Wir fördern deine Weiterbildung und persönliche Entwicklung.
• Für deine Zukunft – Betriebliche Altersvorsorge für deine langfristige Sicherheit.
• Corporate Benefits & Vergünstigungen – Profitiere von exklusiven Rabatten und Zusatzleistungen.
• Nachhaltig unterwegs – Fahrradleasing-Angebot für deinen Arbeitsweg.
• Bequem zur Arbeit – Kostenlose Parkplätze für Autos und Fahrräder direkt vor der Tür.
• Optimaler Standort zwischen Reutlingen, Tübingen in der schönen Region Schwäbische Alb, einfach zu erreichen und Stuttgart nicht weit entfernt.