[Hiring] Senior Pharmacovigilance Analyst @Soulan

Role Description

Oportunidade para atuar na Libbs empresa brasileira consolidada do segmento Farmacêutico.

Segue abaixo informações da posição:

• Tipo de Vaga: Temporário - Projeto por tempo determinado.
• Horário de Trabalho: de segunda a sexta - Horário flexível entrada das 07:00 às 09:00 e saída das 16:00 às 18:00;
• Local de Trabalho: Brasil
• Modelo de Atuação: 100% Home office.

O QUE VOCÊ IRÁ FAZER:

• Atuar na avaliação e monitoramento de dados de segurança de medicamentos comercializados, assegurando o cumprimento das regulamentações nacionais e internacionais de Farmacovigilância.
• Conduzir avaliações de segurança, análises de tendência, detecção de sinais e apoiar a elaboração de avaliações benefício-risco dos produtos.
• Apoiar a elaboração, revisão e implementação de procedimentos, instruções de trabalho e fluxos relacionados ao Sistema de Farmacovigilância.
• Participar de projetos estratégicos relacionados ao desenvolvimento de novos produtos, contribuindo com avaliações de segurança e definições de processos de farmacovigilância.
• Atuar junto a parceiros externos e empresas parceiras, garantindo alinhamento técnico, troca de informações e cumprimento dos acordos de farmacovigilância.
• Contribuir para a elaboração de avaliações benefício-risco, análises de segurança e atividades de detecção de sinais.
• Apoiar auditorias, inspeções regulatórias e processos de due diligence relacionados à área.
• Participar da estruturação e melhoria contínua dos processos de farmacovigilância, promovendo qualidade, rastreabilidade e confiabilidade dos dados.
• Acompanhar cronogramas, entregas e demandas relacionadas aos projetos sob sua responsabilidade.

Qualifications

• Formação: Ensino superior completo em Farmácia ou áreas correlatas da Saúde
• Experiência: Em avaliação e gerenciamento de casos de segurança e atividades de monitoramento de segurança de medicamentos.
• Vivência em gestão de projetos, implantação ou melhoria de processos.
• Experiência em interação com áreas multidisciplinares e parceiros externos.
• Conhecimento das regulamentações nacionais e internacionais aplicáveis às Boas Práticas de Farmacovigilância (RDC 406/2020, GVP, ICH e demais normas aplicáveis).
• Inglês avançado - conversação.

Company Description

O Grupo Soulan Recursos Humanos espera contribuir em breve com sua trajetória profissional.