[Hiring] Clinical Research Specialist @Medtronic

Role Description

Au sein de l’Unité Opérationnelle EPT (ElectroPhysiology Therapies), vous contribuerez au développement clinique de thérapies innovantes dans le domaine du rythme cardiaque et des dispositifs cardiaques implantables. En tant que Spécialiste Recherche Clinique Terrain, vous jouerez un rôle clé dans la conduite opérationnelle des études cliniques pré et post-commercialisation menées en France.

Les responsabilités peuvent inclure les activités suivantes :

• Assurer la mise en œuvre et le suivi opérationnel des études cliniques pré et post-commercialisation.
• Identifier, sélectionner et accompagner les investigateurs et centres participants tout au long du cycle de vie des études.
• Organiser et réaliser les activités de formation, d'activation, de suivi et de clôture des centres investigateurs.
• Garantir le respect des protocoles d'étude, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables.
• Accompagner les centres dans le recrutement et le suivi des patients afin d'optimiser l'inclusion et la qualité des données recueillies.
• Participer aux premières implantations et à certaines visites d’étude afin de soutenir la collecte des données et la bonne exécution des protocoles.
• Développer et entretenir des relations de confiance avec les investigateurs, les équipes de recherche et les principaux acteurs hospitaliers de votre territoire.
• Être l'interlocuteur privilégié des centres investigateurs pour toutes les questions relatives aux études cliniques EPT Medtronic.
• Collaborer étroitement avec les équipes de recherche clinique à l’internationale et les fonctions transverses (Affaires Médicales, Réglementaires, Marketing, Ventes, Compliance et Juridique) afin de contribuer au succès des études.
• Partager les retours d'expérience terrain et contribuer à l'amélioration continue des protocoles, outils et processus de recherche clinique.

Qualifications

• Bac +5 (Master) ou diplôme équivalent en recherche clinique, sciences de la vie ou biomédical.
• Minimum 4 ans d'expérience dans la recherche clinique, idéalement dans l'industrie des dispositifs médicaux.
• Expérience en gestion d'études cliniques et/ou en suivi de centres investigateurs.
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables aux essais cliniques.
• Expérience de collaboration avec des professionnels de santé, investigateurs, équipes hospitalières et partenaires internes.
• Excellentes capacités relationnelles et de communication.
• Autonomie, sens de l'organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
• Esprit d'initiative et orientation résultats.
• Capacité à travailler dans un environnement matriciel international.
• Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.

Requirements

• Déplacements fréquents sur l'ensemble du territoire français (jusqu’à 60 % du temps).
• Poste ouvert en CDD remplacement congé maternité (7 mois minimum).

Benefits

• Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package.
• A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create.
• We offer a wide range of benefits, resources, and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.
• Pay range: France: 46,000.00 EUR - 69,000.00 EUR.
• This position is eligible for a short-term incentive called the Medtronic Incentive Plan (MIP).