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Manager Global Regulatory Affairs - Submissions & Procedures
@medac GmbH
[Hiring] Manager Global Regulatory Affairs - Submissions & Procedures @medac GmbH
Apr 04, 2025 - medac GmbH is hiring a remote Manager Global Regulatory Affairs - Submissions & Procedures. 💸 Salary: unspecified. 📍Location: Germany.
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Role Description
In this role, you will be responsible for:
- Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungsfähigen/verkehrsfähigen Zulassungen
- Ausarbeitung regulatorischer Strategien für die Beantragung neuer Zulassungen und Änderungen bestehender Zulassungen weltweit
- Durchführung und Koordination von pre-submission activities sowie Verfahrensmanagement neuer Zulassungsverfahren und Lifecycle-Management
- Überwachung und Koordination der Dossiererstellung inklusive Fristenmanagement
- Ansprechpartner/-in für regionale Partner und Behörden
Qualifications
- Approbation als Apotheker/-in; veterinärmedizinisches Studium, naturwissenschaftliches Studium
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit Fokus auf globale Neuzulassungsverfahren und Lifecycle-Management
- Erste Erfahrungen in der Anleitung von Support Funktionen
- Verhandlungsgeschick in der Zusammenarbeit mit den Behörden
- Freude am Arbeiten im Team, hohe Kooperationsfähigkeit
- Verhandlungssicheres Englisch und sehr gute Deutschkenntnisse
Benefits
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch
- Bezuschussung des Deutschlandtickets und BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Company Description
We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry.
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Salary
💸
unspecified
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Remote
Location
Germany
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Job Type
full-time
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Posted
Apr 04, 2025
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