Expert Cell & Gene/ Qualified Person @medac GmbH

[Hiring] Expert Cell & Gene/ Qualified Person @medac GmbH

Apr 11, 2025 - medac GmbH is hiring a remote Expert Cell & Gene/ Qualified Person. 💸 Salary: unspecified. 📍Location: Germany.

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Role Description

In this role, you will be involved in the following:

Konzeption und Begleitung des Prozesstransfers zur Herstellung eines Stammzellproduktes von der Entwicklung in die Routineherstellung
Weiterentwicklung des Prozesses und der Analytik gemäß behördlicher und wirtschaftlicher Anforderungen
Funktion der QP für Blut- und Zellprodukte
Wissenstransfer zum Personal des Herstellbetriebes
Begleitung der Herstellung und Prüfung von vermarktungsfähigen Chargen beim Hersteller
Konzeption und Umsetzung von continuous improvement Programmen für die Herstellung und Prüfung von Zellprodukten
Freigabe der Chargen für den Markt
Schulung der Mitarbeiter hinsichtlich CPP und CQA von Prozess und Produkt

Qualifications

Hochschulabschluss in pharmazeutischer, medizinischer oder naturwissenschaftlicher Fachrichtung
Nachweislich die Sachkenntnis nach §15 AMG zur Herstellung und Prüfung von hämatopoetischen Stammzellzubereitungen
Mehrjährige Erfahrungen in der GMP-gerechten Herstellung und Prüfung von Stammzellpräparaten oder vergleichbaren Produkten
Sehr gute Kenntnisse der einschlägigen gesetzlichen Regelungen für ATMPs (EU, USA, Japan)

Benefits

Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage

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Before You Apply

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📍	Be aware of the location restriction for this remote position: Germany
‼	Beware of scams! When applying for jobs, you should NEVER have to pay anything. Learn more.

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Expert Cell & Gene/ Qualified Person @medac GmbH

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Salary 💸 unspecified	Remote Location Germany
Job Type full-time	Posted Apr 11, 2025

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