[Hiring] Project Manager Regulatory Affairs – Medical Software @zollsoft

Role Description

Große Projekte, komplexe Anforderungen und jede Menge Verantwortung sind genau Dein Ding? Bei uns bringst Du die Zertifizierung unserer medizinischen Software voran, hältst die Fäden zwischen verschiedenen Teams zusammen und kannst Deine regulatorische Expertise einbringen oder gezielt weiterentwickeln.

• Du übernimmst die Steuerung unserer Zertifizierungsprojekte nach der Medizinprodukteverordnung (MDR) und hältst Meilensteine, Abhängigkeiten und Risiken im Blick – von der ersten Planung bis zum erfolgreichen Abschluss.
• Ob Entwicklung, Produktmanagement, Qualitätsmanagement oder externe Partner: Du bringst alle Beteiligten an einen Tisch und sorgst dafür, dass alle auf dasselbe Ziel hinarbeiten.
• Du arbeitest eng mit unseren Expert:innen aus Qualitätsmanagement und Regulatorik zusammen. Dabei bringst Du Deine eigene Expertise ein oder baust sie gemeinsam mit dem Team weiter aus.
• Bei Dir verliert sich nichts im Papierdschungel. Du behältst Nachweise, Dokumente und Verantwortlichkeiten im Blick und sorgst dafür, dass unsere Zertifizierungsunterlagen vollständig und aktuell bleiben.
• Regulatorik und agile Softwareentwicklung müssen sich nicht im Weg stehen. Du hilfst dabei, Freigabe- und Änderungsprozesse so zu gestalten, dass Qualität und Entwicklungstempo zusammenpassen.
• Zeitpläne, Ressourcen und Budgets hast Du fest im Griff. Du berichtest regelmäßig an unsere Geschäftsführung und sprichst offen an, wenn irgendwo nachgesteuert werden muss.
• Du arbeitest überwiegend remote und kommst für regelmäßige persönliche Abstimmungen nach Jena.

Qualifications

• Du hast ein abgeschlossenes Studium oder eine vergleichbare Qualifikation und bringst mehrjährige Erfahrung in der Leitung komplexer, bereichsübergreifender Projekte mit.
• Idealerweise kennst Du bereits ein reguliertes Umfeld, beispielsweise Medizintechnik, Pharma, Automotive, Luftfahrt oder Finanzwesen, in dem Dokumentation und Nachweise zum Alltag gehören.
• Du behältst nicht nur das große Ganze im Blick, sondern schaust auch bei den Details genau hin.
• Neue Themen schrecken Dich nicht ab – im Gegenteil! Du hast Lust, Dich tief mit Medizinprodukten und Regulatorik zu beschäftigen und Deine Expertise weiter auszubauen.
• Auch wenn viele Fäden gleichzeitig zusammenlaufen, behältst Du einen kühlen Kopf, setzt Prioritäten und sorgst dafür, dass Fristen nicht heimlich an Dir vorbeiziehen.
• Du kommunizierst klar, bringst unterschiedliche Interessen zusammen und sprichst Risiken lieber frühzeitig an, statt sie unter den Teppich zu kehren.
• Erfahrung mit der MDR oder der Zertifizierung von Medizinprodukten ist ein großes Plus.
• KI-Tools gehören für Dich bereits zum Arbeitsalltag.
• Um bei uns richtig Fuß zu fassen, beherrschst Du Deutsch fließend auf mindestens C1-Niveau und bringst gute Englischkenntnisse mit.

Benefits

• Super Team und flache Hierarchien
• Job Crafting/individuelle Arbeitsgestaltung
• Flexible Arbeitszeiten
• Weiterentwicklung
• Home Office/Mobiles Arbeiten
• Team Events
• Förderung der physischen und psychischen Gesundheit
• Betriebliche Altersvorsorge
• Betriebliche Krankenversicherung
• Dienstradleasing/Jobrad
• Hardwareleasing
• Mitarbeiterrabatte
• Betreuungkostenzuschuss/ Kita-Zuschuss
• Erholungsbeihilfe
• Essenszuschuss
• Fahrtkostenzuschuss
• Auslandsarbeit

Company Description

Wir sind ein offenes und ambitioniertes Team von über 500 Mitarbeitern, das Kundenorientierung wirklich lebt und gleichzeitig Spaß hat. Bei uns herrscht auch nach über 10 Jahren eine Startup-Atmosphäre, die neben dem legendären Obstkorb auch vielseitige Perks anbietet.