[Hiring] Medical Writer II @Parexel

Role Description

医薬品および医療機器開発における臨床関連ドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、治験総括報告書、CTD 等）、安全性報告文書（DSUR、PBRER 等）、ならびに論文および抄録の作成、編集。

• クライアントの要望に直接応えながら、他部門（メディカル、統計、臨床オペレーション、薬事など）と連携し、文書作成プロジェクトを遂行する。

Qualifications

• 医薬品業界の経験が5年以上
• メディカルライターとしての経験が3年以上
• CTD、治験総括報告書、および治験実施計画書作成の経験者（論文の作成経験があればなおよい）
• 日本語・英語による口頭および文書でのコミュニケーションと調整能力（英語での会議ファシリテーション経験あれば尚可）

Requirements

• クライアントに焦点をあてた仕事への取り組み姿勢
• 高いライティング能力、コミュニケーション能力および問題解決能力を有し、困難な状況でも柔軟かつ真摯に取り組める方
• チームワークを重視し、積極的に周囲をサポートし、チームの成長のために自身の知識・経験を周囲共有できる方

Benefits

• 所属部門は「メディカルライティングサービシーズ」というグローバル部門のアジアパシフィックリージョンに所属
• 日本国内の案件のみならず、諸外国のメディカルライターやグローバル企業のクライアントとも直接コミュニケーションをとる機会が多い
• SME（Subject Matter Expert）と呼ばれるメンター制度が整っている
• 社内の業務手順書（SOP）や各種文書のテンプレートは最新の情報に随時更新
• 情報シェアのためのトレーニングも頻繁に実施されている