[Hiring] Clinical Research Associate @ClinSol GmbH & Co. KG

Role Description

• Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
• Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
• Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation
• Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
• Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
• Termin- und Fristenüberwachung
• Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
• Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF

Qualifications

• mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
• Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
• Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
• Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien

Benefits

• Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz.