[Hiring] Senior Regulatory Affairs Analyst focused on Medicines @Visao Assistencia Tecnica E Administrativa

Role Description

Estamos com uma vaga aberta na área farmacêutica para ANALISTA SÊNIOR DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS focada em MEDICAMENTOS para atuar 100% remoto. Se você possui sólida experiência em processos regulatórios, venha fazer parte do #TeamVisanco!

Qualifications

• Formação acadêmica: Farmácia
• Sólida experiência na área de Assuntos Regulatórios de produtos sujeitos ao controle sanitário da Anvisa:
• Medidas antecedentes ao Registro, petições de Registro e Pós-Registro;
• Legislação aplicável e estratégias de regularização;
• Procedimentos administrativos e técnicos da Anvisa;
• Avaliação de viabilidade de registro/notificação de Medicamentos, especialmente com biológicos (vacinas, novos e biossimilares);
• Avaliação de estudos clínicos e/ou literatura para comprovação de segurança e eficácia;
• Análise de especificações, metodologias analíticas e validações;
• Análise de estudos de estabilidade e ensaios conduzidos com base nas normas técnicas pertinentes;
• Preparo e submissão de pedidos de CBPF.
• Domínio oral e escrito da norma culta da língua portuguesa;
• Excelente habilidade de compreensão e interpretação de texto em português e em inglês;
• Inglês avançado (leitura, escrita, escuta e fala fluente);
• Informática: domínio do sistema operacional Windows e do pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint e Outlook) e todos os sistemas da Anvisa.

Requirements

• Desejável: Pós-graduação em Assuntos Regulatórios, Vigilância Sanitária, Indústria Farmacêutica.
• Experiência em Assuntos Regulatórios de Insumos Farmacêuticos, Produtos de Cannabis, Produtos Biológicos, Pesquisa Clínica, Dispositivos Médicos, Cosméticos e Saneantes.

Benefits

• Auxílio educação e desenvolvimento;
• Auxílio saúde;
• Trabalho remoto e horários flexíveis;
• Política flexível de ausências programadas;
• Sistema de compensação de jornada;
• Recesso no final do ano e na quarta-feira de carnaval.