[Hiring] Regulatory Affairs Analyst @Iluma

Role Description

Buscamos una persona que nos ayude a gestionar los requerimientos regulatorios técnico-legales de productos, materias primas, establecimientos y procesos en los diferentes países donde opera la Alianza, asegurando la estructuración, presentación, seguimiento y vigencia de registros, permisos y habilitaciones que permitan su comercialización y operación.

¿Cuál será tu reto?

• Analizar la viabilidad técnico-legal de solicitudes regulatorias relacionadas con productos, materias primas, ingredientes, aditivos, medicamentos y establecimientos.
• Recopilar y transformar información técnica, legal y administrativa en dossiers y expedientes regulatorios, de acuerdo con los requisitos de cada país.
• Gestionar registros, renovaciones, modificaciones, permisos, habilitaciones e importaciones ante autoridades sanitarias.
• Atender requerimientos, aclaraciones y solicitudes de información de entidades regulatorias, haciendo seguimiento hasta el cierre de cada trámite.
• Verificar que etiquetas, fichas técnicas, especificaciones y demás información de los productos se mantengan alineadas con las condiciones regulatorias aprobadas.
• Mantener actualizada y trazable la información regulatoria en los sistemas y bases de datos establecidos.
• Articular la gestión con áreas técnicas, I+D, Calidad, HSEQ, Mercadeo, Producción, proveedores, regentes y aliados externos.
• Gestionar simultáneamente diferentes procesos regulatorios, asegurando prioridades, tiempos, riesgos e indicadores.
• Mantenerte actualizado frente a cambios regulatorios, científicos y técnicos aplicables al negocio.

Qualifications

• Formación profesional en Medicina Veterinaria, Zootecnia, Ingeniería Química, Química, Química Farmacéutica, Biología, Ingeniería Biológica, Biotecnología, Microbiología o áreas afines.

Requirements

• Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios, registros sanitarios o procesos relacionados.
• Valoramos experiencia en:
  • Elaboración y gestión de dossiers o expedientes regulatorios.
  • Registro, renovación o modificación de productos ante autoridades sanitarias.
  • Manejo de documentación técnica y legal.
  • Certificados de análisis y pruebas de estabilidad.
  • Relacionamiento con entidades de inspección, vigilancia y control.
  • Industria veterinaria, farmacéutica, alimentos, aditivos o suplementos.
  • Experiencia con ICA o experiencia homologable ante INVIMA u otras autoridades sanitarias.
• Conocimientos que suman:
  • Normatividad sanitaria y regulatoria.
  • Procesos de registro, renovación y habilitación.
  • Gestión documental y trazabilidad de información.
  • Sistemas de gestión de seguridad alimentaria como FAMI-QS o similares.
  • Procesos de manufactura.
  • Herramientas ofimáticas y sistemas de gestión de información.
• Competencias clave:
  • Alta capacidad de planeación y organización.
  • Atención al detalle.
  • Pensamiento analítico.
  • Autonomía y capacidad para gestionar varios procesos simultáneamente.
  • Muy buenas habilidades de comunicación y relacionamiento.
• Idioma: Inglés B1 requerido, especialmente para lectura y comprensión de documentación técnica y comunicación con equipos internacionales.