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Engineer for Qualification and CSV (GMP) in the Pharmaceutical Sector
@medac GmbH
[Hiring] Engineer for Qualification and CSV (GMP) in the Pharmaceutical Sector @medac GmbH
Apr 05, 2025 - medac GmbH is hiring a remote Engineer for Qualification and CSV (GMP) in the Pharmaceutical Sector. 💸 Salary: unspecified. 📍Location: Germany.
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Role Description
Das können Sie bei uns bewegen:
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen/CSV unter Berücksichtigung von EDA-, GMP-, PIC-, AMG-, FDA- und AMWHV-Anforderungen
- Insbesondere Betreuung der Raumqualifizierung und Temperaturüberwachung (Planung und Durchführung von Maßnahmen der technischen Qualitätssicherung, Mitwirkung bei der Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsabweichungen)
- Unterstützung bei Fremd- und Selbstinspektionen
- Unterstützung und ggf. Leitung von (Teil-) Projekten bei Räumen, IT-Systemen, Geräten und Anlagen, inklusive Neubeschaffungen
- Erstellung, Prüfung und Weiterentwicklung von Standard Operating Procedures
Qualifications
- Abgeschlossenes Studium des Ingenieurwesens, Pharmatechnik oder ähnlicher Studiengänge oder eine technische Ausbildung mit entsprechender Weiterbildung (z. B. Meister oder Techniker) sowie entsprechender Berufserfahrung
- Sehr gute GMP Kenntnisse sowie Erfahrung in der Qualifizierung von pharmazeutischen Anlagen, idealerweise im Verpackungsbereich der Pharmaindustrie
- Sehr gute IT-Kenntnisse und IT-Affinität von Vorteil
- Erfahrung mit Temperaturmappings, sowie kontinuierlicher Temperaturüberwachung wünschenswert
- Qualitätsorientierte, selbstständige sowie strukturierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
Benefits
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- Wir bieten 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Besondere Leistung verdient besondere Wertschätzung. Bei medac sind alle Mitarbeitenden am Unternehmenserfolg beteiligt: über erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Optimal vorgesorgt: mit betrieblicher Altersvorsorge und vermögenswirksamen Leistungen
- Wir bieten attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Wir fördern individuelle Entwicklung. Die medac Akademie bietet dafür ein vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Gesundes Essen aus regionaler Küche? In unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch gibt es jeden Tag eine abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten
- Mit der Bahn zur Arbeit? Kein Problem, wir bezuschussen das Deutschlandticket und ermöglichen BusinessBike-Leasing für maximale Flexibilität
- Fit und gesund! Bei uns gibt es eine große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Company Description
We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.
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Salary
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unspecified
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Remote
Location
Germany
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Job Type
full-time
|
Posted
Apr 05, 2025
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