[Hiring] Test & Validation Manager @Agatha

Role Description

Le Responsable Tests & Validation est chargé de définir, maintenir et améliorer en continu les processus de test et de validation d’Agatha, afin de garantir que les nouvelles versions des produits sont mises à disposition selon une approche cohérente, fondée sur les risques, traçable et conforme aux exigences réglementaires.

L’un des axes majeurs du poste consiste à utiliser l’intelligence artificielle (IA) pour automatiser les processus de test, de validation et de documentation.

Le titulaire du poste assure le pilotage et la gouvernance de l’ensemble du cycle de vie des tests et de la validation, depuis la définition des exigences et l’évaluation des risques jusqu’aux tests, à la validation, à la préparation des mises en production et aux revues périodiques.

Il travaille en étroite collaboration avec les équipes Produit, Ingénierie, Qualité et les autres parties prenantes concernées afin de garantir que les activités de test et de validation sont intégrées aux processus de développement et de mise à disposition des produits, et réalisées conformément aux exigences GxP applicables.

Qualifications

• Au moins 7 ans d’expérience pertinente dans les domaines des tests, de la validation des systèmes informatisés (CSV) et/ou de la qualité, dans un environnement logiciel réglementé ou dans le secteur des sciences de la vie.
• Au moins 2 ans d’expérience en management.
• Expérience avérée dans la conception, la mise en œuvre ou l’amélioration de processus de test, de validation ou de qualité dans un environnement logiciel réglementé.
• Solide compréhension du cycle de développement logiciel (SDLC), des méthodologies de test logiciel et des approches de validation fondées sur les risques.
• Expérience pratique des frameworks d’automatisation des tests et des outils CI/CD (par exemple Jenkins), ainsi que de l’utilisation d’outils d’IA pour automatiser les activités de test, de validation ou de documentation.
• Expérience de la gestion des exigences, de la traçabilité, du contrôle des changements, de la gestion des déviations et des mises en production.
• Expérience dans un environnement SaaS au service de clients réglementés du secteur des sciences de la vie.
• Solide connaissance des exigences GxP applicables aux systèmes informatisés, notamment en matière d’intégrité des données, d’enregistrements électroniques et de signatures électroniques.
• Capacité à traduire les exigences réglementaires et qualité en processus opérationnels pragmatiques et évolutifs.
• Capacité démontrée à coordonner des activités transverses impliquant les équipes Produit, Ingénierie et Qualité.
• Expérience dans le management et le développement d’une équipe de test, incluant des ressources externes ou situées à l’étranger.
• Forte capacité à piloter des processus, esprit analytique et orientation vers l’amélioration continue.
• Anglais courant indispensable.
• La maîtrise du français et du japonais constitue un atout.

Requirements

• Définir, maintenir et améliorer en continu les processus de test et de validation applicables aux produits Agatha.
• Établir et maintenir des méthodologies, workflows, procédures, modèles, critères d’acceptation et documents de référence standardisés.
• Veiller à la bonne intégration des activités de test et de validation dans le cycle de développement des produits.
• Définir clairement les rôles, responsabilités, données d’entrée, livrables, étapes de revue et exigences d’approbation tout au long du cycle de test et de validation.
• Garantir une application cohérente des processus de test et de validation entre les différents produits, versions et équipes.
• Définir et suivre des indicateurs de performance (KPI) et de qualité.
• Promouvoir une approche fondée sur les risques.
• Garantir une traçabilité complète, depuis les exigences et les risques identifiés jusqu’aux tests.
• Veiller à ce que les processus de test et de validation restent conformes aux exigences réglementaires applicables.
• Contribuer aux audits internes, clients et de certification.
• Planifier, coordonner et superviser les activités de validation des nouvelles versions.
• Garantir que les livrables de validation sont planifiés, revus, approuvés et finalisés.
• Superviser la préparation et la mise à jour des spécifications d’exigences, analyses de risques, plans et protocoles de validation.
• Définir et superviser les stratégies de test, les cas de test, les scripts, les critères d’acceptation et leur exécution.
• Veiller à ce que les déviations, les échecs de test et les anomalies de validation soient correctement documentés.
• Contribuer aux décisions de mise en production.
• Garantir la conservation appropriée des preuves et des enregistrements de validation.
• Piloter l’automatisation des processus de test, de validation et de documentation.
• Étendre la couverture des tests automatisés.
• Utiliser l’IA pour automatiser la production des livrables de validation.
• Définir les modalités d’évaluation, de qualification et de contrôle des outils d’IA.
• Mesurer l’impact de l’automatisation sur les délais de mise en production.
• Clarifier les responsabilités et les modalités de transfert entre les équipes.
• Participer aux activités de contrôle des changements et de gouvernance des mises en production.
• Remonter aux parties prenantes concernées les écarts aux processus.
• Apporter son expertise en matière de tests et de validation.

Recruitment process

Au moins 3 entretiens à distance et un entretien en présentiel sont à prévoir (Avec COO, RH, team members and other managers).