[Hiring] Quality Assurance and Sterility Manager PET Network France @curium

Role Description

Rattaché à la Direction Qualité France et acteur clé de la performance et de la conformité du réseau PET France, vous jouez un rôle stratégique dans la garantie de la qualité, de la sécurité des produits et de la confiance des autorités de santé, tout en accompagnant la transformation et l’harmonisation des pratiques au niveau France.

Vous aurez en charge de :

• Définir et faire appliquer le système qualité (organisation, documentation, processus, indicateurs) en adéquation avec les objectifs qualité définis avec la direction Qualité.
• Préparer, participer et suivre la remédiation des inspections des autorités de santé.
• Manager les ressources et garantir leur développement (évaluation, formation) du périmètre AQ opérationnel (3 AQ Op région et 1 AQ Op central SBZ), suivre le budget du service.
• Définir la politique d'Assurance de stérilité, les plans d'action liés et en réaliser le déploiement.
• Supporter les investigations microbiologiques et définir les actions liées sur réseau de 12 sites de production.
• Sensibiliser et former les équipes aux exigences de la qualité en environnement pharmaceutique, incluant les règles propres aux zones à atmosphère contrôlée et à la production aseptique.
• Suivre et analyser les indicateurs qualité France avec les équipes AQ Opérationnel et du siège, analyser les tendances pour définir les actions correctives et préventives.
• Définir les programmes d’audits internes et externes, s’assurer de leur bonne réalisation et du déploiement des actions correctives associées. Participer aux différents programmes d'audits (interne, fournisseur, Europe ...).
• Contribuer au choix et au déploiement d’outils de production visant à fiabiliser et sécuriser les processus.
• Initier et assurer la mise en place de projets d'amélioration continue au sein de son organisation.
• Travailler en collaboration avec le service VQM, VSI, CQ et qualité système.
• Rédiger, revoir et approuver des documents Qualité applicables aux Sites ou au Service Qualité.
• Participer à la formation du personnel au système qualité.
• Assurer la responsabilité Pharmaceutique en l'absence du Pharmacien responsable et participer au fonctionnement de l'astreinte Pharmaceutique pour le réseau de production.

Qualifications

• Doctorat en pharmacie avec au moins 10 ans d’expérience sur un poste similaire en Assurance Qualité Opérationnelle et Assurance de la stérilité et inscriptible en tant que PRI.
• Maîtrise des processus qualité, de la réglementation pharmaceutique et de l’environnement industriel.
• Anglais courant dans un contexte international.
• Capacité d’adaptation, rigueur, sens de l’organisation et fort niveau d’engagement.
• Goût pour le travail en équipe et l’intelligence collective.
• Capacité à appréhender des situations complexes dans leurs dimensions techniques, organisationnelles et humaines.
• Leadership naturel et solides compétences managériales.
• Excellent relationnel, sens de la communication et capacité à fédérer.

Benefits

• Poste possible en full remote.
• Poste cadre, forfait jours.
• Prise de poste : avril 2026.
• Salaire total package : À partir de 52 000 € brut annuel selon expérience.
• Rémunération attractive incluant : 13ème mois & participation.
• Avantages complémentaires : Couverture santé & Prévoyance prise en charge intégralement par l’employeur, 6ème semaine de congés payés, Compte-Epargne Temps et Œuvres Sociales (CSE).
• Un environnement stimulant, une équipe soudée au sein d’une entreprise engagée dans l’innovation et la santé des patients.

Company Description

Curium, leader mondial de la médecine nucléaire, développe et distribue des solutions innovantes pour améliorer la qualité de vie des patients à travers le monde. Avec plus d’un siècle d’expertise et d’innovation, Curium est l’acteur incontournable de l’imagerie médicale.

La Business Unit CURIUM PET France est spécialisée dans la production et la distribution de radiopharmaceutiques à courte demi-vie pour l’imagerie en oncologie et neurologie. Avec notre réseau de 12 sites en France et plus de 200 collaborateurs, nous garantissons une couverture optimale pour répondre aux besoins des professionnels de santé.