[Hiring] Regulatory Affairs Manager @Amedirh TALENTO

Role Description

Empresa socia de Amedirh solicita “GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS”

• Diseñar e implementar estrategias regulatorias para el registro, importación y mantenimiento de productos.
• Coordinar dossiers, permisos y asegurar el cumplimiento de normativas nacionales e internacionales.
• Supervisar documentación, colaborar con áreas internas y gestionar auditorías y sistema de calidad.
• Representar a la empresa ante autoridades y mantener bases regulatorias actualizadas.

Qualifications

• Licenciatura en Química Farmacéutica, Biotecnología, Farmacia o afín (preferente Maestría o especialización en Regulatory Affairs, Comercio Exterior o Legislación Sanitaria).
• Mínimo 5–7 años en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, manejando medicamentos, sustancias controladas y dispositivos médicos.
• Experiencia en procesos de importación, permisos previos, regulación aduanera y manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).
• Conocimiento en regulación sanitaria nacional e internacional (NOMs, ICH, FDA, EMA, WHO), normativa COFEPRIS y comercio exterior; manejo de sustancias controladas, estudios clínicos y bioequivalencia, productos oncológicos e inglés avanzado indispensable.

Requirements

• Licenciatura en QFB, Biotecnología o afín; posgrado deseable.
• +5 años en asuntos regulatorios en industria farmacéutica.
• Experiencia en importaciones, permisos y regulación aduanera.
• Manejo de plataformas regulatorias (Digipris, VUCEM, CECI).
• Conocimiento en NOMs, ICH, FDA, EMA, COFEPRIS y comercio exterior.
• Manejo de sustancias controladas y estudios clínicos.
• Inglés avanzado indispensable.

Process of Selection

El proceso de selección se realiza a través de Aira - plataforma de reclutamiento diseñado para mejorar tu experiencia de postulación. Para postular solo necesitas:

• Postular a la oferta.
• Revisar tu email.
• Ingresar a Aira y contestar las preguntas y/o pruebas solicitadas.

Luego, si vemos que tu perfil se ajusta a lo que estamos buscando, te contactaremos por email (a través de Aira) para seguir a la etapa presencial.

Company Description

En AMEDIRH compartimos el TALENTO de las personas de acuerdo con sus conocimientos, experiencias y competencias que realzan el valor de la cultura de nuestros socios con comportamientos y actitudes que los diferencian del mercado laboral.