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Manager Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls
@medac GmbH
[Hiring] Manager Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls @medac GmbH
Apr 03, 2025 - medac GmbH is hiring a remote Manager Global Regulatory Affairs - Chemistry, Manufacturing & Controls. 💸 Salary: unspecified. 📍Location: Germany.
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Role Description
In this role, you will be responsible for:
- Erstellung, Aktualisierung und inhaltliche Freigabe globaler CMC-Dossiers
- Erarbeitung und Aufrechterhaltung von ausbietungsfähigen/verkehrsfähigen Zulassungen
- Definition der regulatorischen Anforderungen zur pharmazeutischen Qualität
- Mitwirkung an der Erstellung CMC-relevanter Hersteller-dokumentationen
- Sicherstellung der Einheitlichkeit zwischen regulatory und quality Dokumentationen
- Erarbeitung von regulatorischen Strategieoptionen in Bezug auf CMC relevante Aktivitäten
Qualifications
- Approbation als Apotheker/-in oder naturwissenschaftliches Studium
- mehrjährige Berufserfahrung im regulatory Bereich mit Fokus auf globale CMC Dossiers
- allgemeine Erfahrung im regulatorischen Bereich wünschenswert
- erste Erfahrungen in Anleitung von Support Funktionen
- verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Benefits
- Flexibel und eigenverantwortlich: In vielen Unternehmensbereichen können sich unsere Mitarbeitenden ihre Arbeitszeiten frei einteilen – und bis zu 60 % remote arbeiten
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Erfolgsbasierte Prämienzahlungen
- Betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Attraktive Zusatzleistungen von Corporate Benefits über Unfallversicherung bis hin zu externer Mitarbeitendenberatung
- Vielseitiges Weiter- und Fortbildungsangebot inklusive Sprachkurse und E-Learnings
- Abwechslungsreiche Auswahl an leckeren Gerichten in unseren Betriebsrestaurants in Wedel und Tornesch
- Bezuschussung des Deutschlandtickets und BusinessBike-Leasing
- Große Auswahl an Sportaktivitäten und Gesundheitsangeboten: von Betriebssport über Entspannungskurse bis zur mobilen Massage
Company Description
We are a strong community: with more than 2,000 employees worldwide, we are committed to improving human health. Our work is more than just a job. With a career at medac, you can make a real difference in the industry. Look into this job opportunity and become part of an exceptional workforce.
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Salary
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Location
Germany
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Job Type
full-time
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Posted
Apr 03, 2025
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