Validation Specialist (m/f/d) CSV @SYNTEGON

[Hiring] Validation Specialist (m/f/d) CSV @SYNTEGON

Apr 04, 2025 - SYNTEGON is hiring a remote Validation Specialist (m/f/d) CSV. 💸 Salary: unspecified. 📍Location: Germany.

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Role Description

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

Bearbeitung und Leitung von Teilprojekten aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT
Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests
Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte
Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen
Direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten
Präsentation von Projekten intern und extern
Unterstützung bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
Beratung und Unterstützung unserer Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen

Qualifications

Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung
Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP® 5
Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser)
Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen
Hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft
Eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise

Benefits

Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
Branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
Interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

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Validation Specialist (m/f/d) CSV @SYNTEGON

Salary 💸 unspecified	Remote Location Germany
Job Type full-time	Posted Apr 04, 2025

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