[Hiring] Senior QARA Engineer @Resilience Care

Role Description

En tant que Senior QARA Engineer, tu assures la conformité et la robustesse de notre dispositif médical logiciel tout au long de son cycle de vie, en travaillant au plus près des équipes produit et tech.

• Intégrer les exigences qualité/réglementaires dès la phase de conception et dans le cycle de développement.
• Maintenir et améliorer le système de management de la qualité (SMQ) et ses pratiques opérationnelles.
• Produire et tenir à jour la documentation réglementaire (dossiers techniques, éléments de conformité).
• Contribuer aux activités de surveillance post-marché (PMS) et aux interfaces liées aux études cliniques.
• Structurer le suivi des réclamations et piloter les CAPA associées.
• Collaborer avec des équipes transverses (produit, clinique, sécurité, support) pour arbitrer de façon pragmatique.

Qualifications

• Travailler sur des sujets QARA / conformité sur des dispositifs médicaux (idéalement SaMD).
• Appliquer une approche risques (ex. ISO 14971) et la traduire en exigences et preuves.
• Produire une documentation claire, structurée et audit-ready.
• Collaborer avec des équipes Produit/Tech dès le design pour “faire la qualité” dans le delivery.
• Piloter ou contribuer à des sujets PMS, réclamations, CAPA.
• Travailler en anglais à l’écrit et à l’oral (niveau opérationnel).

Requirements

• Rigueur et sens du détail, sans perdre de vue l’impact business.
• Autonomie et orientation solution dans un contexte scale-up.
• Capacité à challenger avec tact et à fédérer sans hiérarchie.
• sens des priorités, pragmatisme et fiabilité.
• Esprit transverse (produit, clinique, sécurité, support).

Benefits

• Une mission de santé à fort impact, portée par une ambition de médecine personnalisée.
• Un produit déjà déployé à grande échelle, avec des enjeux concrets de qualité et de conformité.
• Un environnement scale-up : beaucoup à construire, et une vraie marge de manœuvre.
• Une collaboration étroite avec des équipes produit/tech/cliniques au cœur du delivery.

Process de recrutement

• Étape 1 : Echange avec Elena (Talent Acquisition Manager) - 15 min
• Étape 2 : Echange avec Yasmine (Head of Qara) - 45 min
• Étape 3 : Etude de cas avec l'équipe Qara - 45 min
• Étape 4 : Fit Equipe avec l'équipe Qara - 30 min
• Étape 5 : Culture fit avec Elena - 45 min
• Étape 6 : Vision stratégique avec Raphaëlle (Chief Operating Officer) - 20 min