[Hiring] Safety Information Management Specialist (Literature Related Work) @IQVIA

Role Description

受託しているPV業務のうち、文献査読・文献モニタリング関連業務を担当します。国内外の文献・学会抄録等を確認し、安全性情報としての報告要否を判断する重要なポジションです。

• 治験または市販後の医薬品における国内外の文献報告、学会抄録等の査読及びQC
• 個別症例報告（ICSR）があるかどうかの確認、研究報告に該当するかどうかの確認
• 顧客の文献モニタリングシステムへの査読結果の入力
• 個別報告がある文献について、Case processingを担当する他社ベンダーへ提供する査読結果の評価票作成と、疑義が発生した場合の回答作成
• 研究報告に該当する文献について、顧客の手順に従い研究報告書案の作成
• 研究報告及び措置報告のArgusへの入力及びPMDAへの提出

Qualifications

• PVにおける実務経験があること
• 日本語および英語文献の査読、またはそれに準ずる業務経験があること
• Argusを用いた安全性業務の経験があること
• PCを用いたシステム操作ができ、在宅勤務下でも自律的に業務遂行できること
• 手順書やマニュアルに基づき、評価・入力業務を正確に実施できること
• 簡単な英語メールを理解し、必要に応じて対応できること
• 業務量の変動に応じて、必要時に残業対応が可能であること
• 4日以上の長期連休中に、顧客指定日に休日出勤対応が可能であること

Requirements

• リモート環境下での積極的なコミュニケーション力
• 複数プロジェクトを並行して管理・遂行した経験
• 医学・薬学・ライフサイエンス関連の知識

Benefits

• 法規制や手順を踏まえた適切な文献評価を通じて、顧客製品の安全性確保に貢献
• 国内外の最新文献や学会情報に触れながら、医学・薬学知識を業務に活用
• フルリモート環境で、専門性を高めながら柔軟な働き方が可能

Company Description

IQVIA is a leading global provider of clinical research services, commercial insights and healthcare intelligence to the life sciences and healthcare industries. We create intelligent connections to accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments to help improve patient outcomes and population health worldwide.