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Clinical Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based
@ClinSol GmbH & Co. KG
[Hiring] Clinical Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based @ClinSol GmbH & Co. KG
Apr 06, 2025 - ClinSol GmbH & Co. KG is hiring a remote Clinical Monitor / Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) Home Office based. 💸 Salary: unspecified. 📍Location: Germany.
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Role Description
- Organisation, Koordination und Monitoring klinischer Studien gemäß ICH- und GCP-Richtlinien sowie interner SOPs
- Rekrutierung, Selektion und Training von Prüfärzten und Studienzentren
- Durchführung der Studieninitiierung, des Routine-Monitorings (on-site / remote) und des Abschlussbesuchs an deutschlandweiten Prüfzentren einschließlich Zentrumskommunikation und schriftlicher Dokumentation
- Identifizierung von Problemen vor Ort und Eskalation an den Studiensponsor
- Konzeptionierung und Einreichung der Unterlagen bei Ethikkommissionen und Bundesoberbehörden sowie Unterstützung bei der Korrespondenz
- Termin- und Fristenüberwachung
- Pflege von Studiendaten in Datenbanken (Access, Excel)
- Unterstützung bei Einreichungstätigkeiten / Führen des TMF
Qualifications
- mind. 1 Jahr Erfahrung als klinischer Monitor
- Sehr gute ICH-GCP- und AMG-Kenntnisse
- Sehr gute PC-Anwenderkenntnisse (MS-Office)
- Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute Organisationsfähigkeit, Selbständigkeit, Flexibilität, Zuverlässigkeit, ausgeprägter Teamgeist, Kommunikationsfähigkeit und Aufgeschlossenheit
- Idealer Weise Kenntnisse im Bereich Monitoring onkologischer Studien
Benefits
- Wir bieten Ihnen eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit in einem wachsenden Unternehmen sowie einen sicheren Arbeitsplatz
Company Description
Eine junge und aufstrebende Firma in den Bereichen klinische Auftragsforschung, im Rahmen nationaler & internationaler Studienprojekte, und Medical Education.
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Salary
💸
unspecified
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Remote
Location
Germany
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Job Type
unspecified
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Posted
Apr 06, 2025
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